Enlicitida: novo comprimido reduz drasticamente o colesterol LDL que entope as artérias em doentes já medicados com estatinas

WASHINGTON (AP) – Um novo tipo de comprimido reduziu de forma acentuada o colesterol que obstrui as artérias em pessoas que continuam com elevado risco de ataques cardíacos apesar de tomarem estatinas, relataram os investigadores na quarta-feira.

Ainda se encontra em fase experimental, mas o comprimido ajuda o organismo a eliminar o colesterol de uma forma que, atualmente, só é possível com medicamentos injetáveis. Se vier a ser aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA, o comprimido, chamado enlicitide, poderá representar uma opção mais simples de usar para milhões de pessoas.

As estatinas bloqueiam parte da produção de colesterol no fígado e são a base do tratamento. No entanto, mesmo com as doses mais elevadas, muitas pessoas precisam de ajuda adicional para baixar o LDL, o chamado colesterol "mau", o suficiente para cumprir as recomendações médicas.

Num grande estudo, mais de 2.900 doentes de alto risco foram distribuídos aleatoriamente para acrescentar um comprimido diário de enlicitide ou um placebo ao tratamento habitual. Os utilizadores de enlicitide viram o colesterol LDL cair até 60% ao longo de seis meses, segundo os investigadores no New England Journal of Medicine.

Existem outros comprimidos que os doentes podem juntar às estatinas, "mas nenhum se aproxima do grau de redução do colesterol LDL que observamos com o enlicitide", afirmou a autora principal do estudo, a cardiologista Dra. Ann Marie Navar, do UT Southwestern Medical Center.

Os investigadores concluíram que esse benefício diminuiu apenas ligeiramente ao fim de um ano, e não houve diferenças de segurança entre quem tomou o comprimido e quem recebeu placebo. Há, no entanto, uma ressalva: o comprimido tem de ser tomado em jejum.

A doença cardíaca é a principal causa de morte no país, e o colesterol LDL elevado, que leva à acumulação de placa nas artérias, é um dos principais fatores de risco para enfartes e AVC.

Embora um valor de LDL de 100 seja considerado aceitável para pessoas saudáveis, os médicos recomendam reduzi-lo para pelo menos 70 quando surgem colesterol elevado ou doença cardíaca - e para valores ainda mais baixos nos casos de risco muito elevado.

As estatinas em comprimido, como o Lipitor e o Crestor, ou os seus equivalentes genéricos mais baratos, são muito eficazes a reduzir o LDL. Para apoio adicional, alguns medicamentos injetáveis potentes atuam de forma diferente, bloqueando uma proteína do fígado chamada PCSK9, que limita a capacidade do organismo de remover colesterol do sangue.

Ainda assim, apenas uma pequena parte das pessoas que poderia beneficiar dos inibidores de PCSK9 os utiliza. Embora os preços destas injeções dispendiosas tenham descido recentemente, os doentes podem continuar a não gostar de administrar injeções, e Navar disse que também são mais complexas de prescrever para os médicos.

A Merck financiou o estudo divulgado na quarta-feira, que fornece alguns dos dados finais necessários para pedir a aprovação da FDA para o enlicitide. A agência incluiu o medicamento num programa que promete avaliações extremamente rápidas.

A investigação oferece "evidência convincente" de que o novo comprimido reduz o colesterol praticamente tanto quanto essas injeções de PCSK9, escreveu na revista o Dr. William Boden, da Boston University e do VA New England Healthcare System, que não participou no estudo.

Boden alertou que ainda não existem dados que demonstrem que a redução do colesterol com o comprimido se traduz em menos enfartes, AVC e mortes. Isso demora muito mais do que um ano a comprovar. A Merck tem em curso um estudo com mais de 14.000 doentes para o determinar.